Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение иммунотерапевтического препарата «Джемперли» для лечения взрослых пациентов с раком прямой кишки 2-й или 3-й стадии, которые ранее не получали терапии. Применение препарата позволяет обойтись без химиотерапии, лучевой терапии и хирургического вмешательства. Он предназначен для пациентов, в опухолях которых имеется специфический генетический дефект, который препятствует исправлению ошибок в ДНК. Благодаря этому дефекту иммунная система легче распознает раковые клетки.
Решение об одобрении было принято на основании результатов клинического исследования, в котором приняли участие 154 пациента. Они получали «Джемперли» внутривенно каждые три недели в течение шести месяцев. Согласно результатам, спустя более чем два года наблюдения почти три четверти участников смогли избежать операции, лучевой терапии и химиотерапии. Ранее в онкологическом центре «Мемориал Слоан-Кеттеринг» также были получены многообещающие результаты: ни у одного из 50 пациентов после лечения не осталось признаков заболевания. Среди 27 пациентов, наблюдение за которыми продолжили на протяжении трех лет, рецидив произошел лишь в одном случае.
FDA предоставило разрешение в рамках ускоренной процедуры, которая существует, чтобы сделать перспективные методы лечения доступными для пациентов на основании предварительных данных. Тем не менее, компания-производитель обязана продолжить исследования, чтобы подтвердить устойчивость терапевтического эффекта, поскольку долгосрочный риск рецидива остается не до конца изученным.