Минздрав представил новую редакцию требований к применению препарата офф-лейбл – вне инструкции. Теперь для включения препарата в рекомендации требуется только эффективность и безопасность, подтвержденные международными профессиональными организациями. Из первой версии требований исключены условие одновременного соответствия двум условиям, наличие клинических исследований и требование более высокой эффективности и безопасности. Предполагается, что документ вступит в силу 1 марта 2024 года, а не 1 сентября 2023 года, как первоначально планировалось. Всероссийский союз пациентов выступил против отсрочки в принятии документа, указывая на задержку в доступе к препаратам для несовершеннолетних.
Источник
Приглашаем Вас принять участие в образовательных мероприятиях для врачей
Ближайшие мероприятия