По словам исследователей, новая фаза испытаний иммунотерапии, которая блокирует естественный фермент, необходимый опухоли для защиты от воздействия, прошла успешно и позволила многим детям-участникам эксперимента прожить месяцы «нормальной» жизни. Первая фаза испытания индоксимода в сочетании с химиотерапией и/или лучевой терапией началось в 2015 году. Под наблюдением авторов исследования находился 81 ребенок в возрасте от 3 до 21 года с рецидивами разных типов опухолей головного мозга. Примерено в середине исследования в него включили детей с недавно диагностированной диффузной внутренней глиомой моста (DIPG) – редкой и агрессивной формой рака, не поддающей какому-либо лечению. Основной целью исследования стала оценка безопасности и поиск оптимальной дозы индоксимода, 2-ая фаза исследования пройдет с акцентом на эффективность. С умеренными побочными эффектами, такими как рвота или анемия, столкнулась большая часть детей. При этом наиболее серьезные побочные эффекты, включая остановку сердца и инсульт, исследователи связывают с прогрессированием опухоли головного мозга. Лечение проходило перорально и не было связано с негативными особенностями внутривенного введения высоких доз химиотерапии. В рамках исследования также проводилось адаптивное лечение с гибким переключением химиотерапевтических препаратов. Медиана выживаемости в рамках исследования составила 13.6 месяца, в то время как, согласно последним данным литературы, медиана выживаемости детей с рецидивами подобных опухолей головного мозга составляет около шести месяцев. Некоторые дети-участники исследования все еще живы спустя 5 лет после окончания исследования, один из них все еще проходит курс терапии. Средняя выживаемость детей с диффузной внутренней глиомой моста составила 14.4 месяца. Исследование не задавало жестких рамок относительно длительности лечения: оно продолжалось до появления положительного эффекта или пока позволяли симптомы. Например, со временем некоторые дети теряли способность глотать, что было необходимо для приема препаратов. По словам авторов исследования, подобные симптомы указывают на то, что опухоль начала оказывать давление на важные части головного мозга, что делает любое лечение проблематичным. Однако в целом показатели медианы выживаемости оказались гораздо лучше, чем можно было ожидать на поздней стадии опухоли головного мозга в рецидиве. Авторы исследования считают проведение первой фазы исследования абсолютно успешным. Они достигли своей цели, доказав безопасность проведения лечения и определив наиболее действенную безопасную дозу индоксимода.
Источник
Приглашаем Вас принять участие в образовательных мероприятиях для врачей
Ближайшие мероприятия