FDA начала проверку безопасности противоопухолевых препаратов CAR-T-клеточной терапии из-за возрастания случаев злокачественных новообразований у пациентов. Регулятор выявил случаи госпитализации и смерти после применения этих препаратов. Проблемы были обнаружены при изучении данных о побочных эффектах в ходе клинических испытаний и после начала коммерческих продаж. Несмотря на это, FDA подчеркивает, что не планирует отзывать разрешения на применение препаратов, поскольку их польза по-прежнему перевешивает риски. С 2017 года FDA одобрило шесть методов лечения CAR-T-клетками для борьбы с различными формами рака крови. В России в апреле 2023 года был зарегистрирован первый генно-терапевтический препарат "Кимрая" для CAR-T-клеточной терапии онкологии.
Читать подробнее
Приглашаем Вас принять участие в образовательных мероприятиях для врачей
Ближайшие мероприятия