Опубликованы результаты первой фазы клинических исследований препарата BCD-261 для терапии болезни Крона и язвенного колита средней и тяжелой степени. Этот инновационный препарат нацелен на белок TL1A, который играет ключевую роль в развитии воспалительных заболеваний кишечника. В исследовании с участием здоровых добровольцев 18–45 лет BCD-261 продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость во всех дозировках. Результаты по фармакокинетике, фармакодинамике и иммуногенности подтвердили целесообразность дальнейшей разработки. Уже запланирован набор пациентов во вторую фазу исследований, в рамках которых будет дана оценка эффективности препарата по сравнению с плацебо. Вторая фаза испытаний пройдет сразу в нескольких городах России и будет направлена на оценку терапии у пациентов с активными формами воспалительных заболеваний кишечника.
Источник
Фото: https://ct.biocad.ru/news/rossijskij-preparat-dlya-lecheniya-bolezni-krona-i-yazvennogo-kolita-pokazal-vysokuyu-bezopasnost-v-hode-issledovanij